Qualität

Wir sind der Überzeugung, dass der Schlüssel zur Stärkung des Fundaments einer verantwortungsvollen Marke darin liegt, bei allem, was wir tun, konsequent hohe Qualitätsstandards zu erreichen. Qualität ist in jeder Phase unserer Geschäftstätigkeit verankert wie beispielsweise in der Beschaffung, Produktion, Lieferung und sicheren Produktentsorgung. Unsere Hauptschwerpunkte zur Erreichung hervorragender Qualität sind: Produktlebenszyklusmanagement, unternehmensweite Qualitätskultur sowie Automatisierung und Digitalisierung. Mit diesen Schwerpunkten in unserem Qualitätsmanagement erfüllen und übertreffen wir die aktuellen Erwartungen von Aufsichtsbehörden wie CDSCO, FDA, MHRA, TGA, MCC, WHO usw.

Effektives Produktlebenszyklusmanagement

Produkttests

Bei Cipla führen wir Produktqualitätsprüfungen im eigenen Haus durch und folgen dabei anerkannten Spezifikationen und Methoden. Unsere Produktionsstätten sind mit spezialisierten Labors für die Qualitätskontrolle ausgestattet, in denen Materialien und Arzneimittel mit modernen Instrumenten getestet werden. Wir führen proaktiv Vorsorgetests für aufkommende Qualitäts- und Sicherheitsbedenken durch.

Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen

Wir setzen uns für die Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen und die Minderung der damit verbundenen Risiken für die Gesundheit der Patient:innen und unseren Ruf ein. Zu unseren umfassenden Maßnahmen gehören automatisierte Tracking - und Tracing-Systeme, die Richtlinie über gefälschte Arzneimittel für EU-Produkte und Codierungssysteme wie der „Pharmacode“ oder 2D-Codes auf Sekundärverpackungen, die den Vertrieb gefälschter Arzneimittel weiter einschränken. Wenn eine Fälschung bestätigt wird, benachrichtigen wir umgehend die Zulassungsinhaber, Kunden, Aufsichtsbehörden und die zuständigen Behörden, um eine wirksame Lösung zu gewährleisten.

Sichere Produktvernichtung

Wir stellen die strikte Einhaltung etablierter Verfahren und SOPs sicher, um die sichere Vernichtung von Produkten zu gewährleisten. Unser gefährlicher Abfall, der nicht den Spezifikationen entsprechende oder abgelaufene Produkte enthält, wird in Übereinstimmung mit den örtlichen Vorschriften entsorgt.

Verbesserung der organisationsweiten Qualitätskultur

TRUST - „Towards a Robust, Unified and Sustainable (quality) Transformation“ ist ein Programm, das darauf abzielt, die Qualität innerhalb von Cipla zu verbessern. Es umfasst 25 Einheiten in den Bereichen Formulierungen und API. Mit TRUST wollen wir die Qualität unserer Produkte durch Verhaltensänderungen, Peer-Learning, Förderung des Engagements und Entwicklung von Fähigkeiten verbessern.

Darüber hinaus setzen wir unseren Weg zum Aufbau technischer Fähigkeiten durch die Durchführung verschiedener Schulungen fort.

Wir setzen auf Digitalisierung und Automatisierung

Neuausrichtung der Qualität

Im Rahmen unserer Initiative zur Neuausrichtung der Qualität haben wir vier laufende Projekte, um die Produktivität zu steigern, Fehler zu minimieren und die Einhaltung von Vorschriften sicherzustellen. Dazu gehören die Einführung eines elektronischen Testdatenblatts für papierlose Qualitätskontrollvorgänge, die Digitalisierung des jährlichen Produktqualitätsprüfungsprozesses, die Verwendung mobiler Cobots für die automatisierte mikrobielle Überwachung im Reinraum und die Automatisierung der Analyse der Gleichmäßigkeit der abgegebenen Dosis für Dosierinhalatoren.

Qualitätsrisikomanagement (QRM)

Cipla setzt sich im gesamten Unternehmen konsequent für QRM ein und hält sich an strenge Branchenvorschriften. Wir nutzen fortschrittliche Analysen, um die Fehlerquote in unseren Qualitätsabläufen genau zu überwachen und zu kontrollieren.

Pharmakovigilanz

Unser Pharmakovigilanz-Team überwacht proaktiv Trends und Entwicklungen, um das Risiko-Nutzen-Profil unserer Produkte zu verbessern. Wir engagieren uns regelmäßig und führen Sensibilisierungsprogramme durch, um die Gesundheit und Sicherheit der Patient:innen zu fördern.

Unsere Compliance bei der Meldung unerwünschter Ereignisse erreichte im Geschäftsjahr 2022/2023 99,59 %. Wir bieten spezielle Telefonleitungen und Postfächer an, über die sich Patient:innen, medizinisches Fachpersonal und andere Interessengruppen im Falle etwaiger Nebenwirkungen an uns wenden können. Die Informationen zur Meldung unerwünschter Ereignisse finden Sie hier.